时间:2023-10-14 来源：原创/投稿/转载作者：管理员点击:
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据澎湃新闻，近日，日本卫材药业（Eisai）和美国渤健公司（Biogen）联合开发的阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“海南乐城”），商品名为“乐意保”，定价3328.2元/瓶。
2023年7月6日，FDA宣布完全批准Leqembi（通用名：Lecanemab）上市。这也是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药。9月25日卫材表示，Leqembi已在日本获批。
据悉，落地海南乐城意味着：患者无论是否具有海南户籍，均可在乐城购买该药物，但仅可在乐城使用该药物，不能带出乐城范围。
海南乐城是中国唯一的“医疗特区”，于2013年经国务院批准设立，享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等一系列特殊政策，它也是中国内地唯一真实世界数据应用的先行区。
据药融云数据库，2022年12月，Leqembi已在中国申报上市，市场预计最快在2024年上半年获批。
东诚药业(002675)9月15日表示，老年痴呆（阿尔茨海默症）领域为公司在研产品布局管线之一，其中老年痴呆诊断性核素药物18F-APN-1607国内目前正在进行III临床试验，临床病例入组已经过半；关于老年痴呆治疗性药物，公司的参股公司新旭生技的mAb005产品据了解目前已在美国开展I临床试验。
恩华药业（002262）9月14日表示，公司有针对老年痴呆（阿尔茨海默症）的创新1类新药Protollin鼻喷剂在研，目前在有序开展临床1期实验。
新华制药（000756）9月14日称，公司治疗阿尔茨海默病的一类创新药OAB-14正在进行I期临床研究。据了解，OAB-14是公司和沉阳药科大学于2018年初开始联合研发的拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病的具有自主知识产权的化药1类创新药。
通化金马(000766)8月11日表示，公司主导研发的治疗轻、中度阿尔茨海默病的1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片研发进展按项目预定计划正常推进。目前III临床试验已经完成全部受试者出组，现阶段正在按国家审评、审批技术要求进行III期临床试验的机构结题工作。同时，按国家CDE要求完成了琥珀八氢氨吖啶片非临床方面和药学方面的相关研究工作。