全球唯一延缓1型糖尿病发病的创新药在第六届进博会亚洲首秀

　　全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的药物TZIELD亮相第六届进博会，这也是其“亚洲首秀”。这一创新药物的出现是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。

　　1型糖尿病是一种由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭到自身免疫系统破坏，从而影响人体自身调节血糖水平的能力受到影响的慢性自身免疫性疾病。目前，我国每年新发1型糖尿病患者超1万例，好发于儿童及青少年，我国儿童和青少年1型糖尿病绝对患者人数居世界第4位。

　　由于1型糖尿病患者发病年龄小，在日常血糖控制、自我疾病管理、心理调适等方面存在巨大挑战，甚至在一定程度上影响患者长期寿命。有研究显示，10岁之前诊断的患者预期寿命减少16年，20岁之后诊断发病的患者预期寿命减少10年。

　　上海静安区小糖人青少年儿童服务中心负责人金晟，是一位有着22年糖龄的1型糖尿病患者。谈及青少年儿童糖尿病管理难点时，金晟分享道：“以一名9岁1型糖尿病患儿为例，他每天需要检测血糖4-8次，注射胰岛素4次，3年注射约4380次胰岛素。除了繁复的血糖监测管理外，周遭的不理解和异样眼光也会增加他们的病耻感，陷入自卑和焦虑。儿童和青少年的3年，可能跨越幼儿入园、中考、高考等重要阶段，是求学发展、心理健康的黄金三年，如果能给予他们无病的三年延缓，未来的生活也许都会有所不同。”

　　参展方赛诺菲工作人员表示，过去100年，1型糖尿病患者主要依靠注射胰岛素或胰岛素泵来维持生命。TZIELD的出现，填补了1型糖尿病领域延缓疾病发病的治疗空白。TZIELD是一种CD3靶向的单克隆抗体，是全球首个且唯一一个可用于自身免疫性1型糖尿病的疾病修饰疗法。2022年11月已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。根据其2期临床试验的长期随访结果显示，与安慰剂组相比，持续14天使用TZIELD治疗，能将1型糖尿病的发病时间平均延迟近3年。2023年10月，三期临床试验研究达到主要终点。研究数据显示，TZIELD有潜力延缓1型糖尿病的疾病进展。

　　上述工作人员同时表示，不久的将来，由国际糖尿病联盟、国际儿童和青少年糖尿病协会和赛诺菲共同发起的全球公益项目“学校儿童与糖尿病”会被引入中国。该项目以校园健康教育为依托，一方面帮助儿童及青少年树立良好的生活习惯预防2型糖尿病，同时也为1型糖尿病患儿提供更好的校园环境支持。